Vacuna Covid: grupo de expertos de la FDA desaconseja la aprobación del uso de una tercera dosis de refuerzo de la vacuna Covid para la población general |  Comunidad

Vacuna Covid: grupo de expertos de la FDA desaconseja la aprobación del uso de una tercera dosis de refuerzo de la vacuna Covid para la población general | Comunidad

Vacunación con el virus Pfizer en Abraham Lincoln High School, Los Ángeles, en mayo.
Vacunación con el virus Pfizer en Abraham Lincoln High School, Los Ángeles, en mayo.FREDERICK J. Marrón / AFP

Un grupo de expertos de la Agencia Reguladora de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus filas en inglés) recomendó este viernes no aprobar una inyección de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech contra el coronavirus en personas mayores de 16 años. La comisión, que parecía bastante dividida durante el debate, decidió por 16 votos contra 3 y aprueba la tercera dosis. La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del comité asesor, pero por lo general lo hace. La decisión corta los planes de la administración de Joe Biden, que esperaba lanzar una vacuna de refuerzo para detener la propagación del virus debido a la variante delta. Los pacientes inmunodeprimidos pueden recibir una tercera dosis de Pfizer y Moderna en los Estados Unidos.

A mediados de agosto, Biden anunció un plan para ofrecer a la población en general una dosis de refuerzo de los inoculados con Pfizer-BioNTech y Moderna a partir del 20 de septiembre. Varios expertos en salud consideran que esta medida es prematura y la critican por hacerla pública antes de que la FDA decida si es apropiada con base en la evidencia disponible. Sin la aprobación de la agencia, la Casa Blanca tiene las manos atadas.

La discusión de los expertos independientes se centró en aclarar si la disminución de la eficacia de las vacunas podría conducir a un aumento de casos graves de COVID entre los infectados. La diversa interpretación de los datos fue lo que marcó el debate que duró toda la mañana. «Sabemos que puede haber diferentes opiniones al interpretar los datos», dijo el Dr. Peter Marx, director del Centro de Investigación y Evaluación Biológica de la FDA, quien reconoció que «es complejo y está en evolución». La información proporcionada por la Dra. Sarah Oliver de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) reveló que las dos dosis de la vacuna continuaron previniendo el COVID grave, incluso en los mayores de 75 años. Por su parte, los expertos israelíes, apoyados en su propia experiencia, aseguraron que la dosis de refuerzo reduce drásticamente los casos graves provocados por la variante delta.

JERUSALÉN (Israel), 30/08/2021 - Una enfermera inyecta a un hombre ultraortodoxo una tercera inyección de la vacuna COVID-19 en Jerusalén, Israel, el 30 de agosto de 2021. Israel lanza una campaña para ofrecer una tercera dosis de Covid -19 para personas mayores de 30 años que recibieron una segunda inyección hace al menos cinco meses después de que aumentaron las infecciones en el país (EE. UU., Jerusalén) EFE / EPA / ABIR SULTAN

La tercera dosis multiplica la inmunidad, según un estudio de una población revacunada en Israel

Israel aprobó la tercera acción de Pfizer-BioNTech en julio. Un estudio que analizó los resultados de esta decisión encontró que los mayores de 60 años que recibieron una dosis de refuerzo tenían un riesgo 11 veces menor de infección que las personas que no se inyectaron la tercera inyección, según un estudio publicado el miércoles. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra. Aunque el debate en Estados Unidos de este viernes se refería únicamente a Pfizer-BioNTech, la decisión fue escrita en mayúsculas ya que definía el recorrido de las otras vacunas aprobadas por la potencia mundial.

Los altos funcionarios de salud federales de EE. UU., Incluido el Dr. Anthony Foci, asesor médico en jefe del presidente Biden, han estado advirtiendo durante semanas que la inmunidad está disminuyendo entre los vacunados con el régimen completo y que ya hay signos de disminución de la eficacia. en casos graves, lo que puede provocar un aumento de las hospitalizaciones. De las tres vacunas disponibles en Estados Unidos, Moderna es la más eficaz (93%) para evitar que las personas sean hospitalizadas, según un estudio de los CDC publicado este viernes, aunque el único fármaco que cuenta con la plena aprobación de la agencia es Pfizer. .

Aunque todavía existe la más mínima posibilidad de que la FDA apruebe la dosis de refuerzo, no es la agencia la que resolverá el problema. Los asesores de los CDC se reunirán el próximo miércoles y jueves para determinar, entre otras cosas, quién y cuándo podría recibir una tercera ronda de inyecciones.

Biden dijo que el vacunado podría ser inoculado por tercera vez ocho meses después de recibir la segunda dosis, pero la compañía farmacéutica Pfizer-BioNTech solicitó a la FDA solo seis meses. La opción de aprobar el refuerzo de Moderna se ha retrasado.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) se ha opuesto a los países más ricos de la tercera dosis, cuando los más pobres aún no tienen suficientes vacunas para inmunizar a sus poblaciones por primera vez. Dos importantes revisores de vacunas de la FDA firmaron un artículo el lunes con un grupo de científicos internacionales en La lanceta, donde rechazaron la necesidad de refuerzo en personas sanas por falta de evidencia. Ambos renunciarán a la agencia reguladora. Una de ellas, la Dra. Marian Gruber, habló ante el panel esta mañana: «Todas mis acciones y decisiones durante mis 32 años de carrera en la FDA se basan en la ciencia».

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