Covid-19: la Agencia de Medicamentos de EE. UU. Advierte sobre nuevos efectos secundarios muy raros de la vacuna Johnson & Johnson |  Comunidad

Covid-19: la Agencia de Medicamentos de EE. UU. Advierte sobre nuevos efectos secundarios muy raros de la vacuna Johnson & Johnson | Comunidad

Un proveedor de atención médica se está preparando para administrar una dosis de la vacuna Johnson & Johnson en marzo en Boston.JOSEPH PRECIOSO / AFP

La Agencia Federal de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) prevé lanzar un nuevo anuncio sobre la posibilidad de que la vacuna Johnson & Johnson, más conocida en España como su filial farmacéutica Janssen, provoque una rara enfermedad autoinmune. Aunque la agencia enfatiza que los beneficios de la vacuna superan con creces los posibles efectos secundarios y que el riesgo es muy bajo, una pequeña cantidad de casos del síndrome de Guillain-Barré están vinculados a su administración, informó este lunes el diario. El Washington Post, citando cuatro fuentes cercanas a la investigación.

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Las autoridades sanitarias han confirmado el vínculo del fármaco con el síndrome de Guillain-Barré, en el que el propio sistema inmunológico ataca los nervios, provocando debilidad muscular y, en algunos casos, parálisis. Puede ser causada por una infección bacteriana o viral aguda, pero esta vez hay 100 casos tras la administración de 12,8 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson en todo el país, según un comunicado emitido por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. y prevención (CDC, Agencia Federal de Salud Pública de EE. UU.). Se han notificado casos más de dos semanas después de la inoculación y en su mayor parte en pacientes mayores de 50 años. Los registros disponibles hasta ahora no muestran casos de Guillain-Barré asociados con 321 millones de dosis de vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna administradas en los Estados Unidos.

El Equipo Asesor de los CDC se reunirá en breve para discutir los datos. Según la autoridad sanitaria de EE. UU., La incidencia habitual del síndrome de Guillain-Barré es de entre 60 y 120 casos por semana como consecuencia de un virus, incluida la gripe o las bacterias. Entre 3.000 y 6.000 estadounidenses desarrollan la enfermedad cada año, según el documento. La mayoría se recupera por completo, pero en algunos casos, especialmente después de 50 años, los efectos musculares permanecen. Aproximadamente dos tercios de los afectados experimentan síntomas como diarrea o afecciones pulmonares o de los senos nasales unos días o semanas después de la enfermedad.

Ni la FDA ni la compañía farmacéutica respondieron al anuncio. El Correo de Washington, posteriormente confirmado por otros medios. Si se mantiene la advertencia de la FDA, sería el último fracaso de la vacuna de Johnson, que parecía muy recomendable y conveniente debido a la naturaleza de una sola dosis. En abril pasado, Estados Unidos dejó de usarlo con cautela después de una serie de coágulos de sangre, uno de ellos fatal, en mujeres en edad fértil. La vacunación con el medicamento se reanudó después de una investigación exhaustiva por parte de la FDA y los CDC.

Ese mismo mes, la planta de Baltimore Emergent BioSolutions, el único fabricante de vacunas en los Estados Unidos, se vio obligada a cerrar después de que se descubrió que millones de dosis estaban contaminadas con la vacuna AstraZeneca de la planta. Aproximadamente 75 millones de dosis de la dosis de Johnson and Johnson se desperdician, mientras que 40 millones se consideran aptas para la vacunación. La administración de Biden reasignó la producción del medicamento de AstraZeneca a otras instalaciones y entregó el control exclusivo de la planta de Baltimore a Johnson & Johnson, aunque la farmacéutica aún no ha recibido permiso para reanudar la producción.

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